Hogyan válik a kábítószer tengerimalacává?
Ki válhat az, amit "egészséges önkéntesnek" nevez, hogy tesztelje a drogokat?
Egészséges felnőttek és bizonyos esetekben betegek.
Hogyan vannak kiválasztva?
Főként a vizsgálat célkitűzéseinek és céljának megfelelően (fiatal felnőttek, idősek, menopauzális nők ...). Az adott vizsgálathoz kiválasztott csoportnak a lehető legegyszerűbbnek kell lennie (nem, életkor, egészségi állapot).
Lehet-e gyerekek részt venni az ilyen tesztekben?
Igen, ha ez a célpont protokollpróbái vannak, feltéve, hogy a vizsgálat gyakorlatilag biztonságos. De a francia kultúra még mindig egy kicsit hideg, hogy ilyen jellegű legyen tesztek gyermekekre. A szülők nagyon erősen vonakodnak, főként az információhiány miatt. Az Egyesült Államokban például ez egy nagyon gyakori gyakorlat.
Milyen vizsgákat adunk a kiválasztott embereknek?
Minden önkéntes teljes körű klinikai vizsgálatot folytat orvosával, jogi kötelezettség. Néhányan szintén biológiai vizsgálatnak kell alávetniük, hogy ellenőrizzék az inapparens betegség hiányát.
Mielőtt beleegyezne, mit kell tudnia az önkéntesnek?
A 2004-ben átdolgozott Biomedical Research Act (Biomedical Research Act) 1988-ban keretet biztosít a kutatás számára annak érdekében, hogy megvédje az ehhez kapcsolódó embereket. Nem tehetsz semmit, bárki, bármikor.
A tudományos és etikai szempontokat két független bizottság ellenőrzi. Az egyik a személyek védelmével és az előnyök és kockázatok közötti kapcsolat megítélésével foglalkozik, a másik pedig a „tudományos érvényesség” aspektusával foglalkozik.
Az önkéntes munka során feltétlenül teljes és becsületes információt kell kapnunk (korlátozások, mellékhatások kockázata ...). Csak azután tudják megismerni, hogy szabadon, tájékozottan (megfelelő módon tájékoztatva a tesztről) és kifejezett (írásos nyomon követéssel) hozzájárulhat. Egy egészséges önkéntes bármikor megállíthatja elkötelezettségét, anélkül, hogy előítézné őt. Beteg önkéntes esetén az év elején tervezett orvosi nyomon követésének minősége nélkül is szabadon bízhatja elkötelezettségét. teszt és az egész időtartam alatt nem érinti.
Mindezen szabályok megsértése esetén büntetőjogi szankciók vannak érvényben.
Kifizetik ezeket a klinikai vizsgálatokat?
Igen, ezek a klinikai vizsgálatok kifizethetők, de nem mindig. Kártérítés esetén elsősorban az utazási költségeket kell gondoskodni, és esetleg kompenzálni kell a korlátokat és az „időpocsékolást”. A betegek számára ez az elkötelezettség szolidaritási aktus formája, amely meglehetősen dicséretes. Az egészséges önkéntesek számára ez más, sokszor csak akkor kapnak pénzügyi támogatást. Ezért az a tény, hogy sok tesztelő diák. Egyes tanulmányok esetében a kártérítés akár 1800 euró is lehet. A maximális éves összeget (4500?) Meghatározta az állam, hogy megakadályozza a csúszást, és biztosítsa, hogy egyesek ne próbálják az egészségük rovására élni. Minimum késleltetés két között tesztek néha szükség van.
